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执药《药一》 重点试题:药品质量管理体系
来源:学天教育
发布时间:2025-04-25
浏览量:82
ICH Q10模型中,强调了确保产品具有适宜的质量属性以满足各方要求的目标是( )
A
建立和保持受控状态
B
推动持续改进
C
确保产品实现
D
提高生产效率
E
降低生产成本
查看答案
正确答案:C
参考解析:
ICH Q10的目标:Q10模型的实施应达到以下三个主要目标,以补充和强化区域性GMP要求,①确保产品实现:建立、实施和维护一个体系,保证交付使用的产品具有适宜的质量属性,以满足患者、卫生保健专业人员、监管机构(包括符合已批准的监管文件),以及其他内部和外部客户的要求。
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