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执药《药一》 重点试题:药品质量管理体系
来源:学天教育
发布时间:2025-04-25
浏览量:177
ICH发布的技术标准和规范中,以“Q”标识的是( )
A
安全性文本
B
有效性文本
C
质量文本
D
多学科综合文本
E
临床试验设计文本
查看答案
正确答案:C
参考解析:
ICH标准分类:ICH发布的技术标准和规范分为4类,分别涉及药品的安全(safety)、有效(efficacy)、质量(quality)和多学科(multidisciplinary)综合论题,分别以英文首字母标识。其中,S为有关安全性文本、E为有关有效性文本、Q为有关质量的文本、M为涉及多学科综合性技术文本。
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