关于新药临床试验审批管理,下列说法错误的是(  )

  • A 药物临床试验需经国家药监局药品审评中心批准
  • B 生物等效性试验需向药品审评中心备案
  • C 获准上市的药品增加适应症且需要临床试验的,无需提出新的临床试验申请
  • D 药品审评中心应自受理药物临床试验申请之日起 60 日内告知审批结果