负责创新药的样品检验和标准复核工作的机构是( )
- A 省级药品监督管理局所属药检机构
- B 中国食品药品检定研究院或国家药监局指定的药检机构
- C 口岸药品检验机构
- D 第三方药品检验机构
正确答案:B 参考解析:
本题考查药品注册检验机构。
药品注册检验机构(样品检验和标准复核)
(1)中检院或国药监指定的药检机构:创新药,改良型新药(中药除外),生物制品、放射性药品和按药品管理的体外诊断试剂(用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂)。
(2)中检院组织口岸药品检验机构:境外生产药品。
(3)其他药品由省药监所完成。
故选B。



