关于药品上市许可持有人的义务,说法正确的有( )
- A 建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
- B 建立并实施药品追溯制度,保障药品全流程可追溯
- C 每年向省级药监部门报告药品生产销售、上市后研究等情况
- D 从事药品零售活动的,无需取得药品经营许可证
正确答案:A、B、C 参考解析:
本题考查药品上市许可持有人的义务和权利。
A选项,持有人需建立质量保证体系并配备专门质量管理人员;
B选项,追溯制度是持有人的法定义务;
C选项,持有人需建立年度报告制度,向省级药监部门报送相关情况;
D选项,持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。
故选ABC。



