本题考查医疗器械不良事件处理与召回。
报告时限要求
①导致死亡的事件7个工作日内报告;
②导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件20个工作日内报告;
③国产器械境外导致严重伤害或死亡的,30日内报告;死亡病例30日内完成调查报告;严重伤害45日内完成调查报告;
④群体不良事件,12h内报告省药监和省卫生。
故选C。
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