器械上市许可持有人报告境外发生的器械严重药品不良事件的时限为（  ）

本题考查医疗器械不良事件处理与召回。

报告时限要求

①导致死亡的事件7个工作日内报告；

②导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件20个工作日内报告；

③国产器械境外导致严重伤害或死亡的，30日内报告；死亡病例30日内完成调查报告；严重伤害45日内完成调查报告；

④群体不良事件，12h内报告省药监和省卫生。

故选D。