关于药品生产企业自检工作的说法,错误的是( )
- A 由质量管理部门定期组织实施
- B 可委托外部人员或专家开展独立质量审计
- C 无需制定固定检查计划,随机开展即可
- D 需覆盖厂房设施、物料产品等关键项目
正确答案:C 参考解析:
本题考查药品生产质量管理规范的要求。
规定“质量管理部门应当定期组织自检,自检应当有计划,对机构与人员、厂房与设施等项目定期进行检查”,且“可由外部人员或专家进行独立质量审计”。A、B、D均符合原文表述;C选项“无需制定检查计划”与“自检应当有计划”相悖,说法错误。
故选C。



