根据《药品生产监督管理办法》,省级药品监督管理部门开展上市前GMP符合性检查时,需考量的因素及相关要求包括(  )

  • A 拟生产药品是否需进行药品注册现场核查
  • B 企业是否已通过与生产条件相适应的GMP符合性检查
  • C 基于风险管理原则决定是否开展检查
  • D 检查结果作为药品上市监管的重要依据