未取得药品批准证明文件生产药品,且药品货值金额为 8 万元的,行政罚款的计算基数及罚款幅度为( )
- A 按 8 万元计算,并处 15−30 倍罚款
- B 按 10 万元计算,并处 15−30 倍罚款
- C 按 8 万元计算,并处 50−500 万元罚款
- D 按 10 万元计算,并处 50−500 万元罚款
正确答案:B 参考解析:
本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。
未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,处违法生产药品货值金额 15 倍以上 30 倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
本题货值 8 万元不足 10 万元,需按 10 万元作为计算基数,罚款幅度为 15-30 倍。
故选B。



