药品生产企业使用未经审评审批的原料药生产药品,情节严重的,对相关责任人员的从业限制为( )
- A 5 年直至 10 年禁止从事药品生产经营活动
- B 10 年直至终身禁止从事药品生产经营活动
- C 永久禁止从事药品生产经营活动
- D 3 年直至 5 年禁止从事药品生产经营活动
正确答案:B 参考解析:
本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。
有下列行为之一的,没收违法生产药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表入、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留:①使用未经审评审批的原料药生产药品;②应当检验而未经检验即销售药品;③生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;④编造生产、检验记录;⑤未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
故选B。



