本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。
未按照规定建立并实施药品追溯制度的,先责令限期改正、给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;该处罚标准与药物临床试验期间未及时报告安全风险等情形一致。
故选C。
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