在药品质量标准中,关于鉴别说法错误的是( )
- A 鉴别试验为否定性试验,其主要意义在于预防和识别生产过程中的非主观性差错
- B 一般鉴别试验为通用鉴别方法,收载于《中国药典》四部通则项下
- C 鉴别项下规定的试验方法是根据反映该药品质量的某些物理、化学或生物学特性所进行的鉴别试验
- D 鉴别是指对药品化学结构的确证试验,是识别人为制造假药的有效手段
- E 鉴别是指用规定的方法辨识药品与其名称一致性的试验
正确答案:D 参考解析:
本题考查药品标准质量要求的性状、鉴别。
鉴别:
(1)鉴别试验为否定性试验,其主要意义在于预防和识别生产过程中的差错,如投料错误、包装错误等非主观性差错;对于人为制造的假药无法完全识别。
(2)鉴别试验包括一般鉴别试验和特殊鉴别试验。其中,一般鉴别试验为通用方法,收载于《中国药典》通则0301;特殊鉴别试验则为各品种采用的非通用的鉴别试验,收载于各品种正文鉴别项下。
(3)鉴别项下规定的试验方法系根据反映该药品某些物理、化学或生物学特性所进行的药物鉴别,不完全代表对该药品化学结构的确证。
(4)鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性,即辨识药品的真伪,是药品质量控制的一个重要环节。
故选D。



