药品上市许可持有人应当以补充申请方式申报的事项是（ ）

本题考查药品上市后变更管理。

药品说明书中涉及有效性内容的变更，直接关系到药品的治疗效果和用药安全，属于重要变更，药品上市许可持有人应当以补充申请方式向药品监督管理部门申报，经批准后方可实施，与题干表述一致。

故选 B。