关于生物等效性研究的基本要求中，说法正确的是（   ）

本题考查生物等效性。

生物等效性研究的基本要求中，

（1）研究总体设计：①对于一般药物，推荐选用两制剂、单次给药、交叉试验设计。②对于半衰期较长的药物，可选择两制剂、单次给药、平行试验设计。

（2）受试者选择：①年龄在18周岁以上（含18周岁）；②应涵盖一般人群的特征，包括年龄、性别等；③如果研究药物拟用于两种性别的人群，研究入选的受试者应有适当的性别比例；④如果研究药物主要拟用于老年人群，应尽可能多地入选60岁以上的受试者；⑤入选受试者的例数应使生物等效性评价具有足够的统计学效力。

（3）参比制剂的选择：仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂，以保证仿制药质量与原研产品一致。

（4）单次给药研究：通常推荐采用单次给药药代动力学研究方法评价生物等效性，因为单次给药在评价药物释放的速度和程度方面比多次给药稳态药动学研究的方法更敏感，更易发现制剂释药行为的差异。

故选B。