患者使用某药物后出现皮疹,停药后皮疹消退,再次使用该药皮疹又出现。根据ADR因果关系评价原则,应判定为( )
- A 肯定
- B 很可能
- C 可能
- D 可能无关
- E 无法评价
正确答案:A 参考解析:
本题考查药品不良反应(ADR)因果关系评价原则中“肯定”的判定依据。
(1)“肯定”:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止或迅速减轻好转;再次使用可疑药品,反应再现并可能明显加重(激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)“很可能”:无重复用药史,余同“肯定”,或虽有合并用药但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
(3)“可能”:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病的病情进展因素不能除外。
(4)“可能无关”:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合;“无法评价”指资料无法补充、因果关系难以定论。
其他记忆口诀:肯定对再次,很可能对离开,可能对时间。
结合题干“停药后皮疹消退,再次使用该药皮疹又出现”,符合再次使用反应再现的激发试验阳性,应判定为“肯定”。
故选A。
(1)“肯定”:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止或迅速减轻好转;再次使用可疑药品,反应再现并可能明显加重(激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)“很可能”:无重复用药史,余同“肯定”,或虽有合并用药但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
(3)“可能”:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病的病情进展因素不能除外。
(4)“可能无关”:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合;“无法评价”指资料无法补充、因果关系难以定论。
其他记忆口诀:肯定对再次,很可能对离开,可能对时间。
结合题干“停药后皮疹消退,再次使用该药皮疹又出现”,符合再次使用反应再现的激发试验阳性,应判定为“肯定”。
故选A。



