境外生产药品分包装的质量标准执行要求为（  ）

本题考查境外生产药品分包装备案管理。

A、C、D选项，分包装药品不得自行制定、调整质量标准，也无需重新制定审批。

B选项，分包装的药品应执行已批准的药品注册标准，且说明书和标签需与已批准内容一致。

故选B。