境外生产药品分包装的期限要求为（  ）

本题考查境外生产药品分包装备案管理。

A、C、D选项，分包装期限不可自行设定、协商确定，也无统一5年的规定。

B选项，备案要求明确，分包装的期限不得超过药品注册证书的有效期。

故选B。